Servizi
Siamo specializzati nel fornire prodotti e servizi a tutte le realtà operanti nel mondo del life science
In un mercato globale e sempre più competitivo come quello del life science, le aziende farmaceutiche necessitano di un partner professionale e affidabile come EMGI , con il quale condividere progetti strategici, certi di affidarsi alla migliore realtà in grado di garantire il raggiungimento dei propri obiettivi.
Vi seguiamo nei vostri progetti ed idee mettendo a disposizione la nostra competenza e conoscenza durante tutto il percorso, partendo dallo scouting mirato del partner ideale, all’affiancamento continuo dal punto di vista logistico, regolatorio e di qualità.
Servizi
- Uno staff competente in grado di assicurare la realizzazione di progetti farmaceutici anche complessi
- Accordi di sviluppo e produzione a lungo termine con partners qualificati in grado di garantire la fornitura del prodotto
- Esperienza nel mantenere una supply chain qualificata e GDP
- Scelta del partner produttivo ideale per ogni progetto
- Ricerca del fornitore ideale per ogni sostanza attiva
- Analisi portafoglio prodotti e identificazione di nuove opportunità
- Personale dedicato alla ricerca attiva di nuovi partners e tecnologie in tutto il mondo
- Accesso a database di settore aggiornati
- Redazione ASMF in formato eCTD
- Supporto nell’ottenimento del CEP
- Supporto tecnico e regolatorio nella fase di progettazione e sviluppo farmaceutico di dossier per farmaci generici
- Guidiamo I nostri partner extra EU verso gli standard qualitativi e la certificazione EU GMP
- Monitoraggio e aggiornamento della documentazione tecnica dei nostri fornitori
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Certificati dall’AIFA cGMP
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Presenza della QP per il rilascio dei lotti in Italia
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Autorizzati dall’AIFA all’importazione delle sostanze attive sterili e di origine biologica
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Autorizzati dall’AIFA all’importazione di sostanze attive non sterili
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Trasportatori certificati GDP
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Magazzini qualificati in Italia e Olanda
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Fornitori qualificati e regolarmente ispezionati
Prodotti
Sostanze Attive Antibiotiche
- Penicilline
- Cefalosporine
- Monobattami
- Varie Associazioni di Antibiotici
Sostanze Attive Cardiovascolari
- Sartani
- Statine
- ACE-Inibitori
Sostanze Attive Anticoagulanti
- Anticoagulanti Eparinici
Sostanze Attive Varie
- Carbocisteina Sale di Lisina
- Cloramina T
Sostanze Attive ad Uso Veterinario
Qualità certificata
Le aziende farmaceutiche necessitano di un partner professionale e affidabile come EMGI